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Questions - Etude clinique |
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Page 1 sur 2 Qu’est-ce qu’une étude clinique ? Une étude ou un essai clinique permet de recueillir, sous contrôle médical rigoureux, dans un cadre réglementaire très strict et selon un protocole précis, diverses informations sur le produit testé, soit un nouveau médicament, soit un médicament déjà existant. Qui intervient dans la réalisation d’une étude clinique ? - le promoteur est le laboratoire pharmaceutique qui a développé un produit qu’il a l’intention de commercialiser en vue de traiter une maladie précise. - l’investigateur est un médecin qualifié responsable de la réalisation de l’étude. - le volontaire sain est une personne sans maladie diagnostiquée, désireuse de participer à une étude clinique. - le volontaire patient est une personne qui accepte de contribuer au progrès thérapeutique de l’affection dont elle souffre. |
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